qmswrapper博客
Validation efforts
当EQMS在医疗设备公司中实现时，必须验证此类软件。 应该确保系统正在工作，并且它符合ISO 13485的要求。验证软件降低风险和法律责任，并提供了系统拟合目的的证据。
软件验证过程
验证预期用途......
远程审核是否成为“新普通”？
远程审计是指信息和通信技术的使用，以收集信息，质疑审计人员等。
持续改进和不合格和纠正措施 - 讲座24
改进意味着，以一种方式找到影响目标的实现并提交它们改变的参数。
管理审查 - 讲座23
它是ISO 9001标准监控QMS并评估其性能和有效性的方法之一 - 学习与QMSWrapper如何。
内部审计 - 讲座22
它是一种有效的工具，用于自我评估，并确定它满足QMS要求的程度 - 并使用QMSWrapper了解更多信息。
监测测量，分析和评估 - 讲座21
ISO 9001：2015的这一部分对于评估QMS的表现至关重要。了解有关监控，测量等的更多信息
控制不合格输出 - 讲座20
控制不合格输出将允许您最大限度地减少其效果，映射问题并跟踪根本原因 - 使用QMSWrapper了解更多。
释放产品和服务 - 讲座19
产品或服务的释放是验证，根据客户要求满足了产品和服务要求。
生产和服务提供 - 讲座18
了解如何根据ISO 9001：2015控制，识别和维护生产和服务提供，其中包含QMSWrapper。
控制外部提供的流程，产品和服务 - 讲座17
这一切都因流程，产品和服务的性质而异。
产品与服务的设计与开发 - 讲座16
ISO 9001标准要求您控制整个设计和开发周期 - 通过其讲座逐步解释QMSWrapper。
产品和服务要求 - 讲座15
在本章中，即确定您的产品的规格是什么，并以稍后评估它们，以使其清除，记录，并......了解更多，由QMSWrapper解释。
运营规划与控制 - 讲座14
ISO 9001需要实际的规划和控制行动，因此您可以通过流程进行。它包括一个优质计划 - 了解更多。
记录的信息 - 讲座13
记录的信息是您QMS的关键元素，必须控制 - 为什么和如何 - 在这里找出。 ISO 9001 QMSWRAPPER讲座。
沟通支持 - 讲座12
高效的数据流程，信息和知识作为ISO 9001的要求共享。
ISO 9001中支持意识 - 讲座11
对QMS的认识增加了员工在公司的动机和奉献 - 强调ISO 9001，澄清QMSWrapper。
2021年Meddev Industry的五大趋势
遵循与qmswrapper的Meddev Industry相关的趋势。 5个领域是创新的，有影响力，因为技术和医疗保健正在开展日报。
支持ISO 9001的能力 - 讲座10
员工的能力对于您成功生产的产品或服务至关重要。培训，教育，QMSWRAPPER团队解释的重要性。
支持资源 - 讲座9
它们是关键区域，应该支持实现您的QMS目标，与目标对齐 - 如何，为什么，QMSwrapper中的更多信息。
规划变更 - 讲座8
了解变革的目的对于改变的规划至关重要 - ISO 9001 - 现在通过QMSWrapper易于理解。
质量目标和计划实现它们 - 讲座7
质量目标是与提高客户满意度相关的可衡量目标。了解如何在贵公司中建立目标。
规划：解决风险和机遇的行动 - 讲座6
基于风险的思维将指导您的最高管理层以提高决策。了解有关如何应对风险的行动。
组织角色，责任和当局 - 讲座5
如何定义公司中的层次结构，函数，角色和关系 - QMSWrapper易于关注。