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qmswrapper博客

验证努力

Validation efforts

当EQMS在医疗设备公司中实现时,必须验证此类软件。 应该确保系统正在工作,并且它符合ISO 13485的要求。验证软件降低风险和法律责任,并提供了系统拟合目的的证据。   软件验证过程 验证预期用途......
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远程审计的好处

远程审计的好处

远程审计可以在效率方面有许多好处,获得能力,增加的危险和风险缓解。看看可能是什么好处。
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管理审查 - 讲座23

管理审查 - 讲座23

它是ISO 9001标准监控QMS并评估其性能和有效性的方法之一 - 学习与QMSWrapper如何。
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内部审计 - 讲座22

内部审计 - 讲座22

它是一种有效的工具,用于自我评估,并确定它满足QMS要求的程度 - 并使用QMSWrapper了解更多信息。
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产品和服务要求 - 讲座15

产品和服务要求 - 讲座15

在本章中,即确定您的产品的规格是什么,并以稍后评估它们,以使其清除,记录,并......了解更多,由QMSWrapper解释。
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记录的信息 - 讲座13

记录的信息 - 讲座13

记录的信息是您QMS的关键元素,必须控制 - 为什么和如何 - 在这里找出。 ISO 9001 QMSWRAPPER讲座。
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支持资源 - 讲座9

支持资源 - 讲座9

它们是关键区域,应该支持实现您的QMS目标,与目标对齐 - 如何,为什么,QMSwrapper中的更多信息。
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规划变更 - 讲座8

规划变更 - 讲座8

了解变革的目的对于改变的规划至关重要 - ISO 9001 - 现在通过QMSWrapper易于理解。
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